开药厂需要什么条件及手续?药企的待遇好还是药厂

2024-03-22 19:40:03 :56

开药厂需要什么条件及手续?药企的待遇好还是药厂

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开药厂需要什么条件及手续

生产许可证,营业执照,药品GMP证书,药品批准文号,环保证书,商标,包装备案,物价审批,国税登记,地税登记。想要开办药品生产企业的话,首先需要向企业所在地的药品监管部门发出申请,具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;然后按照所在地的政策进行审查,由国家决定是否同意。1、开办药品生产企业应当按照下列规定办理药品生产许可证:申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。拟建企业所在地。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照发布的医药产业发展规划和产业政策进行审查。2、由国家决定是否同意准备。拟设企业筹建工作完成后,向原审批部门申请受理。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照药品管理法第八条规定的开办条件组织受理;验收合格的,发给药品生产许可证。申请人凭药品生产许可证依法向工商行政管理部门登记。3、未取得药品生产许可证的企业不得生产药品设立药品生产企业,应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给药品生产许可证。没有药品生产许可证,不得生产药品。药品生产许可证应当载明有效期和生产范围,期满应当复核发证。药品监督管理部门批准设立药品生产企业除应当具备本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品工业发展规划和产业政策,防止重复建设。4、设立药品生产企业,必须具备以下条件:具有合格的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人;有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境,有能够对生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员和必要的仪器设备;有保证药品质量的规章制度。药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依照本法制定的药品生产质量管理标准组织生产。5、药品监督管理部门应当按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理标准要求进行认证;对通过认证的,发给认证证书。药品生产质量控制标准的具体实施办法和步骤,由国务院药品监督管理部门制定。药品除加工中药饮片外,还必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产,生产记录完整、准确.药品生产企业变更生产工艺影响药品质量的,必须报原审批部门审批。法律依据:《中华人民共和国公司登记管理条例》 第二条 有限责任公司和股份有限公司(以下统称公司)设立、变更、终止,应当依照本条例办理公司登记。申请办理公司登记,申请人应当对申请文件、材料的真实性负责。

药企的待遇好还是药厂

药厂。一般而言药企的待遇月薪为是3000元-5000元,而药厂的待遇月薪为4000-8000元,由此可见是药厂的待遇好,也比较稳定。制药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。

去制药厂上班对身体有害吗

药厂上班对人体是否有害、有害,具体还需要结合多种因素分析,并不能直接判断。如果需要前往药厂上班,建议选择正规的药厂,并且需要做好安全防护。1、无害:在正常的药品生产过程当中,可能会使用或接触一些有毒、有刺激性的化学物质。如果在正规的药厂上班,防护措施一般比较得当。如在上班期间佩戴好口罩、手套,以及防护面罩和防辐射服等,而且生产设备以及药物存储等比较严格,一般不会对身体健康造成太大影响;2、有害:如果在不正规的药厂上班,可能会出现设备或管道密封不严,而且车间中也有可能会出现药物性粉尘以及有害气体有毒气体的弥漫。再加上防护措施不得当,可能会引起头晕、恶心等不适症状。如果药厂的排放系统不好,很有可能会导致有害物质的浓度继续升高,从而会对人体健康造成不同程度的影响。而且如果接触有腐蚀性的药物,有可能会导致皮肤或黏膜损伤,增加感染风险。

吉林省都有什么药厂

吉林省是我国重要的医药产业基地之一,拥有许多知名的药企。下面就为大家介绍一些吉林省的优秀药厂。第一个是吉林省恒瑞医药股份有限公司,该公司创建于1991年,是集研发、生产、销售于一体的大型药企。恒瑞医药是国内抗癌药市场的领导者之一,产品涉及肿瘤、消化、心血管、神经等多个领域,市场份额逐年提升。第二个是吉林省福元制药有限责任公司,该公司成立于1997年,秉承\"科技创新,质量先导\"的理念,专注于抗肿瘤药品的研发和生产。福元制药是全国最早开展烯丙基脲类抗肿瘤药品研究和生产的企业之一,产品质量得到了客户的高度认可。第三个是吉林东北制药股份有限公司,该公司成立于1969年,是中国最早一批生产抗生素的药企之一,也是吉林省规模最大的药企。公司产品覆盖抗生素、消化系统、血液系统、营养保健、化学原料药等领域,制造工艺领先国内,产品市场份额居吉林省前列。以上是吉林省的三家优秀药企,它们的产业布局和产品品质赢得了广大客户的青睐,在中国医药市场上具有很高的竞争力。未来,这些企业将继续保持市场领先地位,为促进我国医药产业的发展出一份力。

为什么很多人不进药厂

很多人不进药厂的原因是工作压力大,对身体素质的要求很高。

药厂的工作环境可能比较苛刻,需要在无菌、高温等特殊条件下操作,对工人的身体素质要求较高。其次,药品行业的法规、标准和技术要求较为严格,需要员工具备专业知识和技能,而这种专业性对一些非相关专业出身的人来说可能比较难以掌握。

在药品生产过程中安全风险比较高,一旦出现问题可能会对人员造成伤害,所以部分人可能会担心自身安全。药品行业压力较大,有时需要长时间加班以保证生产进度和质量,这些因素都可能影响到个人选择是否进入药厂工作。总的来说,药厂的工作环境相对较为严格,对于一些人来说可能不太适应。

药厂和药店的区别

相较之下,药厂更有前途,因为药厂可以提供更多的职业发展机会,如药物研发、制造和质量管理等各个环节的工作,拥有更高的薪资水平,可以更好地吸引并留住人才。不过,也有人认为药厂的竞争激烈,就业机会有限,而且药厂的工作环境和工作内容常常存在危害健康的问题。

药店则注重的是服务和零售销售业务,提供的服务包括药品销售、健康咨询、医疗保健等,这需要医学和药学专业知识的支持,同时也需要锻炼自己的沟通和销售技能。药店相对而言初入门槛较低,适合刚入职场的人员挑战。药厂和药店各有优势,具体选择要根据个人的职业发展和发展前景做出权衡。

制药厂工种有哪些

制药厂的岗位很多,主要有:

生产车间的:固体制剂是配料,压片,包衣,内包装,外包装。

大输液针剂是:配料,灌封,灯检,外包装。

一般的制药企业生产车间大致工序就是这样的。

还有其他部门:质检部:原料检验,辅料检验,包材检验,半成品检验,成品检验,车间质检。

其他的部门:财务部,生产部,设备部,工程部,采购部等等一般企业都具备这些部门的。

扩展资料:

制药厂主要可分为六种:

1、抗生素厂

这种制药厂非常重视菌种选育,采用发酵技术生产所需要的抗生素,然后采用高效而经济的分离提纯工艺制取成品,除提供商品原料药外,也有自行分装生产抗生素粉针剂以及水针剂、片剂、胶囊剂等。一般还配有淀粉和葡萄糖车间,以提供价格便宜、质量好的培养基原料。

有些大厂配有所需溶剂和离子交换树脂的生产车间。抗生素厂的发酵罐容量(m3),一般为100~130,最大的为300,并由电子计算机集中控制生产。中国一般为50~60,最大的100。压缩空气的灭菌采用新工艺,发酵培养基的消毒趋向采用连续、高效、节能的设备。

2、化学合成药厂

生产时一般采用搪玻璃反应罐,大型的容量(m3)3~5,中型的1~2,小型的0.1~0.5,常用的配套设备有:常压或高真空蒸馏装置、离心机、压滤机。此外还有高压反应釜、固定床或流化床、气相反应装置、液相催化反应装置以及离子交换柱等。

3、制剂厂

按生物药剂学和物理药剂学原理,在化学原料药中加入适当的制剂辅料,加工制成各种剂型的药品。有的也生产植物化学药或化学合成药,自产自用。

药厂制剂车间是干什么的

药厂制剂车间是药品生产过程中的一个关键环节,它主要用于制造和加工药品的成品和成品制剂。以下是药厂制剂车间的主要职能和工作:1. 药品制剂生产:制剂车间是用于生产药品成品的关键区域。在这里,药厂会根据特定的药物配方和工艺流程,将药品的活性成分和辅料进行混合、加工和制造。例如,制剂车间会进行药片、胶囊、注射剂、液体制剂、口服溶液等的生产。2. 工艺控制和质量管理:制剂车间将严格遵循药品生产的工艺控制和质量管理标准。这包括确保生产工艺的准确性和一致性,验证产品质量和规格符合要求,并进行严格的质量检验和测试。3. 产能提升和优化:制剂车间需要不断寻求提高生产效率和产能利用率的方法。这可能涉及到工艺流程的改进、设备的升级和维护、自动化和数字化的引入等,以确保高质量和高效率的药品生产。4. 清洁和卫生控制:制剂车间需要保持清洁、卫生和符合GMP(药品生产规范)的要求。这包括定期的卫生和清洁操作,以防止交叉污染和控制微生物的传播。5. 过程监控和数据记录:制剂车间会使用现代的监控系统,监测和记录制剂生产过程中的关键参数如温度、压力、pH值等。这些数据将被用于追溯产品质量和处理任何潜在的问题。总之,药厂制剂车间是药品生产过程中的核心部门,负责药品制剂的生产、质量控制、工艺优化和符合GMP要求等工作。通过这些工作,制剂车间确保药厂能够产生高质量、安全和符合法规的药品。

中国十大制药厂有哪些

中国十大药业公司排名:广州白云山药业集团、中和医药集团公司、中国医药、南京制药厂、云南白药、山东瑞康药业集团、江苏恒瑞药业、人福药业集团、四川科伦药业、重庆智飞生物制品。

1、广州白云山药业集团

广州白云山医药集团股份有限公司是广州医药集团股份有限公司(A股600332,H股00874)控股的上市公司。

2、中和医药集团公司

中协医药股份有限公司主要从事药品批发、零售和制造业务。

3、中国医药

中国医药健康产业股份有限公司是在上海证券交易所上市的国有控股上市公司。

4、南京制药厂

南京药厂有限公司始建于1935年,是全国医药工业重点生产企业之一。2000年深圳安源投资集团资产重组后,南京制药厂成为集原料药(原料药)、制剂、中间体研发、生产、销售为一体的大型医药集团。

5、云南白药

云南白药创建于1902年,是中国驰名商标,是首批国家创新型企业之一。是享誉海内外的中国老字号品牌。

6、山东瑞康药业集团

山东瑞康药业集团是一家向全国医疗机构销售药品、医疗器械、医用耗材的企业。拥有金融科技、中医药、数字医学、药学、专业物流、器械研发与生产、医疗诊断、器械集成等8大服务板块。医疗服务提供者。

7、江苏恒瑞药业

江苏恒瑞药业有限公司是一家从事医药创新和优质药物研发、生产和推广的医药健康企业。

8、人福药业集团

人福药业集团股份有限公司成立于1993年,1997年在上海证券交易所上市。湖北省医药行业龙头企业、中国医药行业百强企业、国家科技创新示范企业。

9、四川科伦药业

科伦是一家高度专业化、创新的医药集团。旗下包括四川科伦药业有限公司、四川科伦药业研究院有限公司。

10、重庆智飞生物制品

重庆智飞生物制品有限公司于2002年涉足生物制品行业。

全球最大的十大药厂是哪几个

全球十大制药巨头是:罗氏、诺华、艾伯维、强生、百时美施贵宝、默沙东、赛诺菲、辉瑞、葛兰素史克、阿斯利康。

一、罗氏

罗氏公司是在国际健康事业领域居世界领先地位,以科研开发为基础的跨国公司,总部位于瑞士巴塞尔,是世界500强企业。罗氏始创于1896年10月。

二、诺华

诺华即全球医药健康行业的跨国企业诺华集团,世界三大药企之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球150多个国家和地区。诺华中国总部于1997年成立。

三、艾伯维

艾伯维产品线涉及多个疾病领域,涵盖免疫学领域、抗病毒学领域、肾脏学领域以及麻醉学领域。

四、强生

美国强生(Johnson&Johnson)成立于1886年,是世界上规模最大,产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。

五、百时美施贵宝

百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。

六、默沙东

默沙东是位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家生物巨头。

七、赛诺菲

赛诺菲是一家全球领先的医药健康企业,以患者需求为本,研究、开发并推广创新的治疗方案。

八、辉瑞

辉瑞药厂是世界上最大的医药企业,其总部设于纽约。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。

九、葛兰素史克

葛兰素史克由葛兰素威康和史克必成合并而成,于2000年12月成立。两家公司的历史均可追溯至19世纪中叶,各自在一个多世纪的不断创新和数次合并中,在医药领域都确立了世界级的领先地位。

十、阿斯利康

阿斯利康是一家全球性制药公司,成立于1913年,总部位于英国伦敦,研发总部位于瑞典。

制药厂需要什么资质

制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。 药厂营业执照办理条件:1、股东符合法定人数;一般有限责任公司注册的股东限定为二个以上五十个以下;一人有限责任公司注册的股东限定为一名自然人股东或一名法人股东投资;2、股东出资达到法定资本最低限额;公司全体股东的首次出资额不得低于公司注册资本的百分之二十,也不得低于法定的公司注册资本最低限额,其余部分由股东自公司成立之日起两年内缴足;其中,投资公司可以在五年内缴足;一般有限责任公司注册资本的最低限额为人民币三万元;一人有限责任公司注册资本的最低限额为人民币十万元,而且必须一次到位,不得分期缴足。注:特定行业的有限责任公司注册资本最低限额需高于以上所定限额的,由法律、行政法规另行规定。如:拍卖业至少需100万元注册资本;典当行至少需要300万注册资本;3、股东共同制定公司章程;制定有限责任公司章程,是设立公司的重要环节,公司章程由全体出资者在自愿协商的基础上制定,经全体出资者同意,股东应当在公司章程上签名、盖章;4、有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;有限责任公司注册,除其名称应符合企业法人名称的一般性规定外,还必须在公司名称中标明‘’有限责任公司‘’或‘’有限公司‘’。建立符合有限责任公司要求的组织机构,一般是指股东会、董事会、监事会、经理或股东会、执行董事、一至二名监事、经理。股东人数较多,公司规模较大的适用前者,反之适用后者;5、有公司住所;有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件;6、申报的经营项目中需要前置审批的,应提供有关许可证。综上所述,制药厂需要生产许可证,营业执照,药品GMP证书,药品批准文号,环保证书,商标,包装备案,物价审批,国税登记,地税登记。想要开办药品生产企业的话,首先需要向企业所在地的药品监管部门发出申请,具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;然后按照所在地的政策进行审查,由国家决定是否同意。【法律依据】: 《中华人民共和国药品管理法》第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门,以下称药品监督管理部门,负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

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