药品管理法试题（（2021年真题）根据《药品管理法》，下列情形中应当在法律规定的处罚幅度内从重处罚的有）

本文目录

• （2021年真题）根据《药品管理法》，下列情形中应当在法律规定的处罚幅度内从重处罚的有
• 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题（3）
• 2018年执业药师《药事管理与法规》模拟题（2）
• 2017执业药师药事管理与法规试题
• 2021执业药师《药事管理与法规》真题及答案解析
• 2018年执业药师《药事管理与法规》题集（ 三）
• 执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（型题）

（2021年真题）根据《药品管理法》，下列情形中应当在法律规定的处罚幅度内从重处罚的有

【答案】：C、D（记：特殊人群、生物制品、重犯逃避） （1）生产、销售劣药，有下列行为之一的，从重处罚： ① 生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的劣药； ②生产、销售的生物制品属于劣药； ③生产、销售劣药，造成人身伤害后果； ④生产、销售劣药，经处理后再犯； ⑤拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品。

2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题（3）

下面是本栏目整理的2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(3) ,供你复习练习。更多试题将持续更新,敬请随时关注本网站。

  2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(3)

 41.批生产记录应保存至药品有效期后: (A)

 A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

 42.无下列证书,不得经营化学药品: (B)

 A.《药品生产许可证》

 B.《药品经营许可证》

 C.《进口药品注册证》

 D.《GLP认证证书》

 E.《GMP认证证书》

 43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品,实行:(D)

 A. 分类管理

 B. 专人管理

 C. 科学管理

 D. 特殊管理

 E. 注册管理

 44.国家实行处方药与非处方药:(B)

 A. 特殊管理制度

 B. 分类管理制度

 C. 放开管理制度

 D. 注册审批制度

 E. 药品保护制度

 45.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是 : (A)

 A. 药品 B. 特殊药品 C.保健品 D化学品 E. 辅料

 46.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是:(C)

 A. 甲类非处方药 B. 非处方药 C.处方药

 D. 乙类非处方药 E. 中成药

 47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是: (B)

 A. 中药 B. 劣药 C. 假劣药品 D.假药 E.西药

 48.城乡集市贸易市场可以出售:(D)

 A.西药 B.非处方药 C.医疗器械 D.中药材 E.羚羊角

 49.药事管理的特点是:(B)

 A. 专业性、政策性、双重性、合理性

 B. 专业性、政策性、实践性、综合性

 C. 时效性、双重性、实践性、合理性

 D. 安全性、有效性、合理性、综合性

 E. 协调性、合理性、安全性、专业性

 50.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:(B)

 A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

 B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

 C 不同洁净区域的工作服不得混用

 D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

 E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

 51.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材必须标明:(A)

 A 产地 B 药理活性   C 化学成分 D含量   E 储藏条件

 52.生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号:(D)

 A. 国家中医药管理局 (D)

 B. 省级食品药品监督管理局

 C. 卫生部

 D. 国家食品药品监督管理局

 E. 省级工商行政管理部门

 53.国家实行中药品种:(A)

 A. 保护制度

 B. 审批制度

 C. 分类管理制度

 D. 注册制度

 E. 鼓励种养

 54.10000级洁净区(室):(A)

 A.使用的传输设备不得穿越较低级区域

 B.不得设置地漏

 C.级别最高

 D.级别最低

 E.大容量注射剂的灌封

 55.按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以:(B)

 A. 零售经营处方药

 B. 零售经营乙类非处方药

 C. 零售经营非处方药

 D. 零售经营甲类非处方药

 E. 零售经营安全无毒性药品

 56.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合:(C)

 A. 安全要求

 B. 卫生要求

 C. 药用要求

 D. 医用要求

 E. 无菌要求

 57.制定《药品生产质量管理规范》的依据是: (C)

 A.国家法律、法规

 B.中华人民共和国药品管理法

 C.中华人民共和国药品管理法实施条例

 D.保证人民用药安全

 E.国家食品药品监督管理局

 58.销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为:(D)

 A. 药品零售

 B. 卖药

 C. 药品批发

 D. 处方调配

 E. 发药

 59.经营药品的专营企业或者兼营企业是(A)

 A.药品经营企业

 B.药品批发企业

 C.药品零售企业

 D.药品生产企业

 E.药品使用单位

 60.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称: (D)

 A. 复核检验

 B. 不定期检验

 C. 委托检验

 D. 抽查性检验

 E. 仲裁性检验

 61.药品信息管理的主要目的是:(E)

 A. 对特殊药品特殊管理

 B. 保证用药的安全性

 C. 保证用药的合理性

 D. 保证用药的有效性

 E. 提供用药咨询服务

 62.国家对药学事业的管理是(B)

 A.制剂管理

 B.宏观药事管理

 C.微观药事管理

 D.药事管理的依据

 E.药学教育的管理

 63.处方审核的内容不包括: (E)

 A.配伍变化

 B.药品名称

 C.剂量、用法、剂型与给药途径

 D.是否有重复给药现象

 E.药价是否合理

 64.按照《药品生产质量管理规范》规定,药品销售记录应保存至药品有效期后:(D)

 A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年

 65.关于药品定价正确的是:(E)

 A. 全部放开由市场调节

 B. 全部由国家定价

 C. 国家食品药品监督管理局定价

 D. 省级药品监督管理局定价

 E. 实行政府定价和政府指导价

 66.承担药品质量监督检验工作的是(E)

 A.工商行政管理部门

 B.县级药品监督管理部门

 C.省级药品监督管理部门

 D.国务院药品监督管理部门

 E.药监部门设置或确定的药品检验机构

 67.批准药品生产并发给药品批准文号的是(D)

 A.工商行政管理部门

 B.县级药品监督管理部门

 C.省级药品监督管理部门

 D.国务院药品监督管理部门

 E.药监部门设置或确定的药品检验机构

 68.销售进口药品必须批准而未经批准的(C)

 A.按价格法处罚

 B.按无证经营处罚

 C.按销售假药处罚

 D.按销售劣药处罚

 E.按广告法处罚

 69.以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是(D)

 A.各类药品中的果味制剂,口服泡腾剂

 B.主要起营养滋补作用的药品

 C.非抢救用血液制品、蛋白制品

 D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

 E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

 70.使用麻醉药品的医务人员必须(C)

 A.是有处方权的医生

 B.是副主任医师以上职称的专业技术人员

 C.具有医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品

 D.具有医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品

 E.具有主治医师以上专业技术职称

 71.药事管理学的性质是(B)

 A.人文科学的性质

 B.社会科学的性质

 C.自然科学的性质

 D.行政管理的性质

 E.理论研究的性质

 72.医院药事管理的特点:(E)

 A.专业性、政策性、服务性

 B.专业性、实践性、政策性

 C.专业性、综合性、服务性

 D.专业性、实践性、二重性

 E.专业性、实践性、服务性

 73.下列与处方概念不符的是:(D)

 A.处方具有法律上的意义

 B.处方具有技术上的意义

 C.处方是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件

 D.处方是医生根据患者的要求开写的书面文件

 E.处方具有经济上的意义

 74.国家制定《国家基本药物》的药品:(D)

 A.在处方药中遴选

 B.在非处方药中遴选

 C.在国产药中遴选

 D.在国家目前临床应用的各类药物中遴选

 E.新药不能被选

 75.药品零售中处方审核人员应是(以下均含“中药”师):(C)

 A.执业药师

 B.主管药师

 C.执业药师或有药师及其以上职称的专业技术人员

 D.药师

 E.药学专业中专以上毕业

 76.药学技术人员处方审核的内容主要是:(E)

 A. 用药的稳定性

 B. 用药的有效性

 C. 用药的经济性

 D. 用药的方便性

 E. 用药的安全性

 77.药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库,其中包括:(E)

 A.30℃的常温库

 B.2～10℃的冷库

 C.20℃的阴凉库

 D.20～30℃的常温库

 E.10℃的冷库

2018年执业药师《药事管理与法规》模拟题（2）

　　为您整理了2018年执业药师《药事管理与法规》模拟题(2)，感谢各位考友的关注与支持，更多资讯敬请关注执业药师考试栏目!

　　 　2018年执业药师《药事管理与法规》模拟题（2）

　　一.A型题

　　1.从重处罚行为包括

　　A.擅自委托或接受委托生产药品

　　B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

　　C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

　　D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

　　E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》

　　2. 从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是

　　A. 三年B. 五年C. 七年D.十年E.十五年

　　3. 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以

　　A. 违法收入三倍以上五倍以下的罚款

　　B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款

　　C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

　　D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款

　　E.违法收入二倍以上五倍以下的罚款

　　4. 新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以

　　A. 违法收入两倍以上五倍以下的罚款

　　B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款

　　C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

　　D.五千元以上二万元以下的罚款

　　E.一万元以上五万元以下的罚款

　　5. 违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是

　　A.卫生行政部门B.工商行政管理部门

　　C.药品检验部门D.药品监督管理部门E.纪检督察部门

　　6. 药品标识不符合药品管理法规定，且情节严重的，应

　　A. 处违法收入一倍以上三倍以下的罚款

　　B.吊销《药品经营许可证》

　　C.停产停业整顿

　　D.没收违法所得

　　E.撤销该药品的批准证明文件

　　二.B型题

　　 A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

　　B. 生产、销售假药的

　　C. 生产、销售劣药的

　　D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

　　E. 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　*7. 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是

　　*8. 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是

　　 A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款

　　B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款

　　C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款

　　D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款

　　E.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　*9.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂

　　*10.药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品

　　*11.药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品

　　 A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚

　　C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚

　　E.纪检督察部门处罚

　　依据《中华人民共和国药品管理法》

　　*12.药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由

　　*13.医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由

　　 A.吊销《药品经营许可证》B. 撤销该药品的批准证明文件

　　C. 吊销《药品生产许可证》D. 吊销医疗机构执业许可证书

　　E. 取消药物临床试验机构的资格

　　依据《中华人民共和国药品管理法》

　　14. 医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂的处罚

　　15. 药品标识不符合法定要求的处罚

　　16. 药品经营企业违反购销记录和法定销售要求的处罚

　　 A.卫生行政部门B.工商行政管理部门

　　C.药品检验部门D.药品监督管理部门

　　E.纪检督察部门

　　药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为

　　17.没收违法所得,并处以罚款的部门

　　18.情节严重时,可吊销其生产经营许可证的部门

　　19.对违法行为情节严重的执业医师,可吊销其执业证书

　　 A.一年　B. 三年C.五年D.七年E.十年

　　20. 违反药品管理法有关药品广告的管理规定的,撤销其批准文号后, 不受理该品种的广告审批申请的期限是

　　21. 从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是

　　三.X型题

　　*22.在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有

　　A.警告，责令限期改正

　　B.责令停业整顿

　　C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

　　D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　23.未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的??

　　A.依法予以取缔

　　B.没收违法生产、销售的药品和违法所得

　　C.并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　24.下列必须从重处罚的行为有?

　　A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的

　　B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童未主要使用对象的假药、劣药的

　　C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的

　　D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

　　E.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的

　　25. 未取得《药品生产许可证》生产药品的

　　A.依法取缔

　　B.没收违法生产药品

　　C.没收违法生产药品所得

　　D.处违法生产药品(包括已售出和未售出药品)的货值金额一倍以上三倍以下罚款

　　E.处违法生产药品(包括已售出和未售出药品)的货值金额两倍以上五倍以下罚款

　　26.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的

　　A. 只要是合格药品，不影响生产经营

　　B.由原发证部门给予警告

　　C.责令限期补办变更登记手续

　　D.逾期不补办的，宣布其三证无效

　　E.吊销其三证

　　27. 药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的

　　A. 停产、停业整顿

　　B. 没收其销售或者使用的假药、劣药

　　C. 没收违法所得

　　D. 处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

　　E. 可以免除其他行政处罚

　　参考答案

　　1.D 2.D 3.C 4.D 5.D 6.E

　　7.B 8.C 9.B 10.E 11.B 12.B 13.A 14.D

　　15.B 16.A 17.B 18.D 19.A 20.A 21.E

　　22. CDE 23. ABCE 24. ABCDE? 25. ABCE

　　26. BCD 27. BCE

2017执业药师药事管理与法规试题

　　在这里为你整理了“2017执业药师药事管理与法规试题”，与你一同查漏补缺，更多执业药师考试资讯网站将持续更新，敬请关注。

　　 2017执业药师药事管理与法规试题

　　1：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经

　　A.院领导签字

　　B.药剂科主任签字

　　C.主治医生再签字

　　D.收方者签字

　　E.患者签字

　　答案：C

　　2：《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是

　　A.同位素室

　　B.供应科

　　C.急诊室

　　D.外科

　　E.小儿科

　　答案：A

　　3：《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于

　　A.西药二类

　　B.中药二类

　　C.西药三类

　　D.中药三类

　　E.中药四类

　　答案：B

　　4：“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征药品

　　A.大麻类

　　B.阿片类

　　C.麻黄碱类

　　D.精神药品类

　　E.合成麻醉药品类

　　答案：B

　　5：下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产

　　A.《药品管理法》

　　B.《药品管理法实施办法》

　　C.《药品生产质量规范》

　　D.《医疗用毒性药品管理办法》

　　E.《麻醉药品管理办法》

　　答案：E

　　6：关于药品质量的理解正确的是

　　A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

　　B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

　　C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

　　D.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格

　　E.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

　　答案：E

　　7：负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是

　　A.参保人员

　　B.统筹地区劳动和社会保障部门

　　C.统筹地区社会保险经办机构

　　D.统筹地区药品监督管理部门

　　答案：C

　　8：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

　　A.新药审批检验

　　B.医院制剂审批检验

　　C.进口药品审批检验

　　D.药品生产企业药品出厂前检验

　　E.药品质量监督检查检验

　　答案：D

　　9：下列按劣药处理的是

　　A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

　　B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

　　C.必须批准而未经批准生产、进口

　　D.被污染的

　　E.直接接触药品的包装材料未经审批的

　　答案：E

　　10：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定

　　A.国家药品监督管理局规定

　　B.卫生部规定

　　C.国家药品监督管理局会同卫生部规定

　　D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

　　E.国务院规定

　　答案：D

2021执业药师《药事管理与法规》真题及答案解析

一、最佳选择题 1.【题干】根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括(　)。 【选项】 A.健康优先 B.改革创新 C.科学发展 D.公开透明 【答案】D 2.【题干】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是(　)。 【选项】 A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入 B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次 C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家接程序推荐，审核通过后调入医保药品目录 D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可申请调入医保药品目录 【答案】A 3.【题干】根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是(　)。 【选项】 A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品 B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围 C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注 D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付 【答案】A 4.【题干】国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“—物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“—物一码”的说法，正确的是(　)。 【选项】 A.每一种药品有一个特定的追溯码 B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码 C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码 D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码 【答案】D 5.【题干】关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是(　)。 【选项】 A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督 B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚 C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输 D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托方符合《药品经质量管理规范》有关储存、运输的相关要求 【答案】D 6.【题干】关于药品信息化追溯的说法，错误的是(　)。 【选项】 A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设 B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台 C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务 D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈 【答案】B 7.【题干】关于医疗机构处方调剂和审核的说法，错误的是(　)。 【选项】 A.药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断 B.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得擅自调剂 C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符，选用剂型与给药途径是否适宜，是否存在配伍禁忌 D.药师审核处方时，对超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时经处方医师更正或者重新签字方可调配 【答案】C 8.【题干】根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是(　)。 【选项】 A.与国家药品标准规定成份不符的化学药 B.变质的中药饮片 C.标明适应症超出规定范围的生物制品 D.被污染的中成药 【答案】D 9.【题干】根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是(　)。 【选项】 A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类 B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时 C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序 D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价 【答案】B 10.【题干】关于药品监督检查的说法，错误的是(　)。 【选项】 A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式 B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查 C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查 D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况 【答案】A 11-26题有待整理 27.【题干】根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入(　)。 【选项】 A.含麻醉药品复方制剂的管理 B.第二类精神药品管理 C.第一类精神药品管理 D.医疗用毒性药品管理 【答案】B 28.【题干】根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是(　)。 【选项】 A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用 B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系 C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价 D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理 【答案】C 29.【题干】根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是(　)。 【选项】 A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用 B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用 C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责 D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案 【答案】C 30.【题干】根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是(　)。 【选项】 A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动 B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理 C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理 D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 【答案】C 31.【题干】根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是(　)。 【选项】 A.公立医院药学部 B.疫苗生产企业 C.中成药生产企业 D.药物研制企业 【答案】A 32.【题干】根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是(　)。 【选项】 A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告 B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药 C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配 D.第二类精神药品，肿瘤治疗药，精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售 【答案】B 33.【题干】根据《药品管理法》，对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于(　)。 【选项】 A.行政裁决 B.行政处分 C.行政处罚 D.行政强制 【答案】C 34.【题干】下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是(　)。 【选项】 A.西洋参 B.枸杞子 C.西红花 D.高丽红参 【答案】B 35.【题干】某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是(　)。 【选项】 A.按生产假药处罚 B.按生产劣药处罚 C.按无证生产处罚 D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚 【答案】A 36.【题干】根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用(　)。 【选项】 A.4周 B.8周 C.12周 D.24周 【答案】C 37.【题干】根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是(　)。 【选项】 A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套 B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备 C.针灸针、听诊器、医用防护服 D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件 【答案】A  

2018年执业药师《药事管理与法规》题集（ 三）

　　21.开办药品生产企业，必须具备 　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 　　B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 　　C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 　　D.具有保证药品质量的规章制度 　　E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策 　　正确答案:ABCDE 　　22.根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是 　　A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》 　　B.新开办的药品生产企业GMP认证证书 　　C.新开办的药品零售企业 　　D.医疗机构制剂许可证 　　E.进口药品注册证 　　正确答案:ACDE 　　23.根据《药品生产质量管理规范》，产品生产管理文件主要有 　　A.物料平衡计算方法 B.药品的审批文件 　　C.生产工艺的操作要求 D.中间产品的质量标准 　　E.产品质量稳定性考察要求 　　正确答案:ACD 　　24.药品说明书和标签的文字表述应当 　　A.科学 B.规范 C.可靠 　　D.准确 E.使用专业术语 　　正确答案:ABD 　　25.省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于 　　A.企业内控标准 B.企业参考标准 C.法定的标准 　　D.行业自律标准 E.强制性标准 　　正确答案:CE 　　26.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以申请复验的机构是 　　A.原药品检验机构 　　B.同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构 　　C.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构 　　D.国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构 　　E.省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构 　　正确答案:ACD　解题思路：本题考查的是药品检验复验申请的有关问题。根据《中华人民共和国药品管理法》第六十七条，当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。 　　27.医疗单位供应和调配毒性药品时 　　A.应当凭医师签名的正式处方 　　B.每次处方剂量不得超过2日极量 　　C.如发现处方有疑问，须经原处方医师重新审定后再行调配 　　D.必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求 　　E.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出 　　正确答案:ABCDE　解题思路：本题考查医疗单位供应和调配毒性药品时必须注意的原则。 　　28.药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注 　　A.药品通用名称 B.药品批准文号 C.药品规格 　　D.产品批号 E.有效期 　　正确答案:ACDE 　　29.药品生产企业的行为规则包括 　　A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 　　B.不符合国家药品标准的药品不得出厂 　　C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料 　　D.不得直接向医疗机构销售药品 　　E.不得直接向药品零售企业销售药品 　　正确答案:ABC 　　30.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药，不在此规定范围内的有 　　A.急诊处方 B.儿科处方 C.精神药品处方 　　D.医疗用毒性药品处方 E.麻醉药品处方 　　正确答案:BCDE　解题思路：医疗机构除麻醉药品处方、精神药品处方、医疗用毒性药品处方、儿科处方外，不得限制门诊就诊人员持方外购行为。 　　31.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，以下叙述正确的是 　　A.红色专有标识可用作企业指南性标志 　　B.非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要设定 　　C.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷 　　D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品 　　E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷 　　正确答案:BCE 　　32.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当 　　A.立即停止接种、分发、供应、销售 　　B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告 　　C.立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告 　　D.立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫苗 　　E.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施 　　正确答案:ABE 　　33.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业可以 　　A.从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品 　　B.经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 　　C.从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品 　　D.从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品 　　E.从事第二类精神药品批发业务 　　正确答案:ABE 　　34.下列必须从重处罚的行为有 　　A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的 　　B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的 　　C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的 　　D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 　　E.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的 　　正确答案:ABCDE 　　35.《药品生产质量管理规范》适用于 　　A.原料药生产的全过程 　　B.制剂生产的全过程 　　C.原料药生产中影响质量的关键工序 　　D.制剂生产中影响质量的关键工序 　　E.药品生产的全过程 　　正确答案:BC 　　36.按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，以下叙述正确的是 　　A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品 　　B.申请《印鉴卡》的医疗机构应有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 　　C.申请《印鉴卡》的医疗机构应有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 　　D.《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请 　　E.换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况 　　正确答案:ABCDE 　　37.医疗机构药品采购实行 　　A.集中管理 B.公开招标采购 C.单独招标采购 　　D.集中招标采购 E.议价采购 　　正确答案:ABCE 　　38.疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定 　　A.向个人销售第一类疫苗 　　B.向个体诊所供应第一类疫苗 　　C.向接种单位销售第一类疫苗 　　D.向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗 　　E.向指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗 　　正确答案:DE 　　39.定点零售药店应具备的资格与条件包括 　　A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格 　　B.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力 　　C.能保证营业时间内至少有1名药师在岗 　　D.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格 　　E.有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量 　　正确答案:ABCE　解题思路：定点零售药店应具体的条件之一是能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格。故D错。 　　40.药品注册申请包括 　　A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 　　D.补充申请 E.药品再注册申请 　　正确答案:ABCDE 　　41.不能纳入基本医疗保险用药范围的是 　　A.主要起营养滋补作用的药品 　　B.医疗机构的自制制剂 　　C.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂 　　D.部分可以入药的动物及动物脏器、干(水)果类 　　E.各类药品中果味制剂、口服泡腾剂 　　正确答案:ABCDE 　　42.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容 　　A.药品名称 B.生产厂商 C.销售数量与价格 　　D.产品批号 E.供货单位名称 　　正确答案:ABCD 　　43.临床药师的主要职责包括 　　A.参与查房和会诊 　　B.参加危重患者的救治和病案讨论，拟定药物治疗方案 　　C.进行治疗药物监测，设计个体化给药方案 　　D.指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作 　　E.进行药品的采购、储存和使用管理 　　正确答案:ACD 　　44.医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明 　　A.药品的通用名称和商品名称 　　B.生产厂商(中药材标明产地) 　　C.药品的剂型、规格、批准文号 　　D.供货单位、数量、价格、购进日期 　　E.药品的批号、生产日期、有效期 　　正确答案:BCDE　解题思路：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。 　　45.按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是 　　A.生物制品 B.疫苗 C.血液制品 D.注射剂 　　E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品 　　正确答案:BCE 　　46.关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是 　　A.需经省级药品监督管理部门批准 　　B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号 　　C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构 　　D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 　　E.药品生产企业不得接受委托配制制剂 　　正确答案:ABCD 　　47.根据《处方管理办法》，下列叙述正确的是 　　A.执业医师经培训、考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权 　　B.药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格 　　C.取得麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师只能在本机构开具处方 　　D.紧急情况下医师可以为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方 　　E.具有处方权的医师都可以根据病情开具麻醉药品和第一类精神药品 　　正确答案:ABC 　　48.根据《处方管理办法》规定，以下符合处方书写规则的是 　　A.每张处方不得超过5种药品 　　B.除特殊情况外，应当注明临床诊断 　　C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕 　　D.药品用法用量应当严格按照医师推荐的用法用量书写 　　E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列 　　正确答案:ABCE 　　49.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当 　　A.停产、停业整顿 　　B.没收其销售或者使用的假药、劣药 　　C.没收违法所得 　　D.处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 　　E.可以免除其他行政处罚 　　正确答案:BCE 　　50.关于药品规格的列法，正确的是 　　A.普通片剂应标明每片药片的重量 　　B.生物制品应标明每支(瓶)的装量 　　C.普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量 　　D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量 　　E.生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积 　　正确答案:CDE 　　51.零售乙类非处方药的商业企业配备的人员要求是 　　A.专职 B.经专业培训 C.取得上岗证 　　D.具有高中以上文化程度 　　E.由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格 　　正确答案:ABCDE 　　52.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料 　　A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件 　　B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 　　C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件 　　D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件 　　E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件 　　正确答案:ABCDE 　　53.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业质量管理部门的主要职责有 　　A.制定药品不良反应监测报告制度实施细则 　　B.制定实验动物管理办法 　　C.制定企业检验人员上岗资格的管理办法 　　D.制定检验用培养基的管理办法 　　E.制定取样和留样制度 　　正确答案:BDE 　　54.国家基本药物制度涉及的环节包括 　　A.遴选 B.生产 C.流通 D.使用 　　E.定价和报销 　　正确答案:ABCDE 　　55.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药专有标识可 　　A.用于非处方药药品标签 　　B.用于非处方药药品使用说明书 　　C.用于非处方药药品内包装 　　D.用于非处方药药品外包装 　　E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志 　　正确答案:ABCDE　解题思路：ABCDE此题考查非处方药专有标识的使用范围，依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。 　　56.依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材 　　A.不得批准生产 B.可以被批准生产 　　C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 　　D.不允许出口 　　E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进 　　正确答案:BE　解题思路：见《中华人民共和国药品管理法》第三十一条和第三十四条。注意到新药生产和药品购进的前提是药品拥有批准文号，但没有实施批准文号管理的中药材是例外。 　　57.关于基本药物使用和销售的规定，下列叙述正确的有 　　A.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售 　　B.国家建立基本药物优先和合理使用制度 　　C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物 　　D.其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例 　　E.医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物 　　正确答案:ABCDE　解题思路：政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，这一知识点是考试的核心内容，考生务必掌握。 　　58.依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药的标签和说明书必须 　　A.由省级药品监督管理部门统一印制 　　B.附在每个销售基本单元包装里 　　C.用语应当科学、易懂 　　D.用语便于消费者自行判断、选择和使用 　　E.经国务院药品监督管理部门批准 　　正确答案:BCDE　解题思路：BCDE非处方药的标签和说明书必须经国务院药品监督管理部门批准，但具体的印刷则由企业来完成，所以A不能选。 　　59.下列关于配制制剂的管理说法正确的是 　　A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制 　　B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制 　　C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品 　　D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求 　　E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外 　　正确答案:BE 　　60.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明 　　A."免费"字样 　　B."自愿受种"字样 　　C."预防性接种"字样 　　D.国务院卫生主管部门规定的"免疫规划"专用标识 　　E."公民应当依照政府的规定受种"的提示性用语 　　正确答案:AD

执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（型题）

　　A型题：最佳选择题 　　1、药事是指 　　A、药事组织依法对药事活动施行的必要管理 　　B、国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 　　C、与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 　　D、国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理 　　E、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 　　2、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是 　　A、药品使用管理 　　B、药品广告管理 　　C、药品注册管理 　　D、药品储备管理 　　E、药品流通管理 　　3、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是 　　A、中药材、中药饮片 　　B、化学原料药 　　C、血清、疫苗 　　D、内包材、医疗器械 　　E、诊断药品 　　4、下列不属于前置性管理的是 　　A、药品注册管理 　　B药事组织许可证管理 　　C药品监督查处 　　D、执业药师注册 　　E、药物临床基地管理 　　5、药品的质量特性不包括 　　A、有效性 　　B、安全性 　　C、稳定性 　　D、竞争性 　　E、均一性 　　6、下列说法不正确的是 　　A、对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康 　　B、批发企业是向零售药店或医 　　疗机构提供药品的经营组织 　　C、对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量 　　D、对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量 　　E、没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件 　　7、执业药师管理的必要性是 　　A、只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范 　　B、加强执业药师注册和行为管理 　　C具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 　　D、提高执业药师的法律、社会、经济地位 　　E促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度 　　8、我国法定药品标准不包括 　　A、药典 　　B中国生物制品规程 　　C药品卫生标准 　　D、企业内控标准 　　E中国饮片炮制规范 　　9、关于政府定价药品的价格管理错误的是 　　A依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格 　　B、主要是《医保目录》的乙类药品及民族药、中药饮片和医院制剂 　　C制定最高零售价，任何单位不得擅自提价 　　D药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本 　　E、药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料 　　10、药品的首要特殊性是 　　A与人的生命健康相关 　　B、质量标准严格 　　C、专业技术性强 　　D、缺乏需求价格弹性 　　E、经济性和竞争性