中药药剂学：中药制剂的化学变化及防止措施？执业药师考试考点汇总与解析——中药药剂学（七）

本文目录

• 中药药剂学：中药制剂的化学变化及防止措施
• 执业药师考试考点汇总与解析——中药药剂学（七）
• 请问中药制药主要学什么
• 谈谈你对中药药剂学这门学科的认识
• 中药药剂学——丹药
• 中药药剂学的发展（执业药师中药药剂学辅导精华）
• 中药药剂学的基本概念
• 中药药剂学—绪论部分（考前辅导）
• 中药药剂学：片剂的含义特点与分类应用
• 2018年初级中药士《药剂学》知识：中药药剂学性质与常用术语

中药药剂学：中药制剂的化学变化及防止措施

（一）水解引起的不稳定性 　　水解反应可分离子型和分子型两大类。反应过程可用通式表示如下： 　　（1）R－COO－R‘＋H2O==R－COOH＋R’OH 　　（2）R－COO－NHR‘＋H2O==R－COOH＋R’-NH2 　　（3）R-X＋H2O==R－OH＋HX 　　（4）甙十H2O==甙十糖 　　（5）淀粉十h3O→糊精十H2O→葡萄糖 　　1 水解反应实例 　　（1）酯类药物的水解：具有酯键结构的药物一般较易水解，如：亚硝酸乙酯几乎无法制成稳定的液体制剂。 　　C2H5ONO→C2H5OH＋HNO2 　　阿斯匹林在湿空气中就可缓缓生成水杨酸和乙酸，故常使阿斯匹林产生醋臭；若为片剂，则崩解性能下降。 　　（2）酰胺类药物的水解：酰胺类药物一般比酯类药物较不易水解。但有例外如：青霉素g钾盐或钠盐均易水解，由于其分子结构中存在的内酰胺环是四元环，稳定性较差，因此其水溶液贮存7天后，效价可损失78%之多，所以只能制成灭菌粉针剂，临用时配制应用。 　　（3）甙类的水解：苦杏仁的有效成分为杏仁甙，含量约3%，它是由于苦杏仁甙与龙胆双糖缩合而成，易被共存的苦杏仁酶所水解，进一步分解成氢氰酸和苯甲酸。氢氰酸虽有毒，但极微量的氢氰酸有镇咳作用。因此，苦杏仁需经炮制，以破坏杏仁甙酶，从而保存药材中的苦杏仁甙。 　　2 延缓药物水解的方法 　　（1）调ph值：药物一般具有一个最稳定的ph值，只要用适当的缓冲液使药液维持在最稳定的ph值范围内，就能延缓药物的水解。 　　（2）降低温度：药物的水解反应随温度的升高、反应加剧，所以降低温度可使水解反应减慢。 　　（3）改变溶剂：在水中不稳定的药物，可采用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂，能减缓药物的水解。 　　（4）降低药物的溶解度：就难溶药物的饱和溶液而言，药物水解速度与药物溶解度成正比，所以只要降低药物的溶解度，就能延缓水解。 　　（5）制成干燥的固体制剂：水的存在才能发生水解反应，将药物制成粉针剂、干糖浆、颗粒剂等干燥的固体制剂，则不易水解。 　　（6）防潮包装：包装与贮藏过程中，严密防水与防潮，可防止水解。 　　（二）氧化引起的不稳定性 　　药物被氧化时，会出现变色、沉淀、减效、失效及产生有毒物质，是影响药物稳定性主要因素之一。 　　1.氧化反应实例 　　（1）酚类药物的氧化：具有酚羟基结构的药物，如：水杨酸钠、肾上腺素、吗啡、去水吗啡等均易氧化，而使色泽由白→黄→棕→黑变化，或发生沉淀。如：维生素c水溶液，氧化后由无色→微黄→褐色，最终降解为无效物。 　　（2）芳胺类药物的氧化：芳香胺类药物，如：磺胺类钠盐、盐酸普鲁卡因胺、对氨基水杨酸钠等也很容易氧化变色。 　　（3）其他：中药黄芩中的有效成分黄芩甙、油脂、维生素a或d、挥发油等，在光线、氧、水分、金属离子及微生物的影响下，都能产生氧化而分解，导致变性或无效。 　　2.防止药物氧化的措施 　　（1）降低温度：温度升高，氧化反应加剧。凡氧化变质的溶液，需控制灭菌温度和时间，成品也应贮藏于低温处。 　　（2）避免光线：某些药物，如：利血平、核黄素、噻嗪类、氯仿、乙醚等，对光非常敏感。对光敏药物，在制备时应严格避光，成品包装也需采取避光措施，才能延缓氧化反应。 　　（3）驱净氧气：药物发生自氧化反应必需要有氧气存在，因此对蒸馏水采取驱氧措施，药液安瓿中填充氮气等，避免氧气与药物接触，则可防止药物的自氧化反应。 　　（4）加入抗氧剂：抗氧剂本身是还原剂，它本身首先被氧化、耗尽氧气，从而保护药物的氧化。常用抗氧剂：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、甲硫氨酸、维生素c等。 　　（5）控制微量金属离子：金属离子往往是药物自氧化反应的催化剂，其中以Cu2+、Fe3+、Pb2+、Mn2+为最主要。药液中加入“依地酸”（即乙二胺四乙酸；简写edta）、酒石酸、枸橼酸等，可与金属离子形成螯合物，可以避免药物的氧化变色。 　　（6）调ph值：不同的药物都有自己的最稳定的ph值，所以对于易氧化的药物，一定要用酸（或碱）及适当的缓冲液调至最稳定的ph值范围内。 　　（三）光引起的不稳定性及防止措施 　　某些药物的水解、聚合、氧化及还原反应过程中，在特殊波长光线照射下都可能发生加速。如，在高能量的光线下可诱发多种化学反应，亚硝酸乙酯的水解；挥发油的氧化；吗啡和奎宁的变色；维生素b12（氰钴胺）的失活等。 　　防止措施有： 　　①避光生产与贮藏，将药物装于棕色安瓿或玻瓶中，或用避光外包装。 　　②调ph值，将药液控制在最稳定的ph值范围内。 　　（四）变旋或聚合反应及其防止措施 　　凡分子结构中有不对称碳原子的药物，通常具有旋光性，多数左旋药物药理作用大于右旋体。若外界因素促进药物旋光性发生改变，其药理作用也随之改变。如左旋莨菪碱变成右旋体后，作用降低约20～25倍。 　　某些药物长期贮存或其分解产物发生聚合而产生沉淀或变色。甲醛液易出现沉淀；鱼腥草中有效成分癸酰乙醛则易发生聚合。 　　防止措施有： 　　①调ph值，使药物处于变旋、聚合最小速度范围内。 　　②添加阻滞剂，在液体药剂中加入高稠度的亲水胶体，使聚合延缓。 　　③制成加成物，鱼腥草素（癸酰乙醛）与亚硫酸氢钠加成，制成半合成鱼腥草素，可避免聚合反应。 　　④降低贮存温度，亦可延缓变旋反应。

执业药师考试考点汇总与解析——中药药剂学（七）

☆ ☆☆考点61：中药原料处理的一般原则 　　1.含水溶性有效成分，或含纤维较多、黏性较大、质地泡松或坚硬的药材，以水煎煮，浓缩成稠膏，必要时采用高速离心或加乙醇等纯化方法去除杂质，再制成稠膏或干浸膏。 　　2.含淀粉较多的药材、贵重药、剧毒药、树脂类药及受热有效成分易破坏的药材等，一般粉碎成100目左右细粉，用适当方法灭菌后备用。 　　3.含挥发性成分较多的药材宜用双提法，先提取挥发性成分备用，药渣再与余药加水煎煮，并与蒸馏后药液共制成稠膏或干浸膏粉。 　　4.含脂溶性有效部位的药材，可用适宜浓度的乙醇或其他溶剂以适当的方法提取，再浓缩成稠膏。 　　5.有效成分明确的药材采用特定的方法和溶剂提取后制片。 　　☆☆☆☆考点62：药料制颗粒的目的与制粒方法 　　1.药料制颗粒的目的：①增加药料的流动性，使片重和含量准确；②避免粉末分层，保证片剂含量均匀；③减少细粉吸附和容存的空气，避免片剂松裂；④避免细粉飞扬及黏冲、拉模等现象。 　　2.常用制粒方法 　　（1）挤出制粒法：将药料加黏合剂或润湿剂或稠浸膏，混合制成“握捏成团，轻压则散”的软材，经挤压通过筛网的制粒方法，为目前生产应用最多的制粒方法。 　　（2）湿法混合制粒法：将药料与辅料共置快速搅拌制粒机的密封容器内，将混合、制软材、分粒与滚圆一次完成的制粒方法。 　　（3）喷雾转动制粒法：将药粉和辅料的混合物置包衣锅或适宜的容器中转动，将润湿剂或黏合剂呈雾状喷入，使粉末黏结成小颗粒，同时加热使水分蒸发，滚转至颗粒干燥。此法适于中药半浸膏粉、浸膏粉或黏性较强的药物细粉制颗粒。 　　（4）流化喷雾制粒法：又称“沸腾制粒”或“一步制粒法”。系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内，利用气流（温度可调）使悬浮呈流化态，再喷入润湿剂或黏合剂液体，使粉末凝结成粒的方法。 　　（5）喷雾干燥制粒法：将中药浓缩液，经特殊雾化器雾化成大小适宜的液滴喷入干燥室中，并在热气流中干燥得到近于球形的细小颗粒。干颗粒可直接压片或再经喷雾转动制粒。 　　3.不同类型中药片剂的制粒：全粉末片的制粒、半浸膏片的制粒、全浸膏片的制粒、提纯片的制粒。 　　☆考点63：干颗粒的质量要求 　　1.主药含量：按该片剂成品的含量测定方法测定，指标成分含量应符合规定。 　　2.含水量：中药压片用干颗粒含水量一般为3%～5%；化学药干颗粒含水量为1%～3%，但有些品种可例外。 　　3.松紧度：干颗粒以手指轻捻能碎成有粗糙感的细粉为宜。颗粒过硬压片易产生麻面；疏松颗粒易碎成细粉，压片时易产生顶裂。 　　4.粗细度：应根据片重和片径来选择颗粒的粒度，大片可用较大或较小颗粒压片，但小片必须用较小颗粒，否则会造成较大的片重差异。 　　一般干颗粒中20～30目的粉粒以20%～40%为宜。若粗粒过多则压成的片剂重量差异大，而产生松片、裂片、边角毛缺及黏冲等现象，可能与细粉过多有关。 　　☆ 考点64：压片前干颗粒的处理 　　1.整粒：系指干颗粒再次通过筛网，使条、块状物分散成均匀干粒的操作。 　　2.加挥发油或挥发性药物：处方中含有的或提得的挥发油，可加于整粒时从干颗粒中筛出的部分细粉中，两者混匀后，再与其他干粒混匀。薄荷脑、冰片等挥发性固体药物，可用少量乙醇溶解后或与其他成分研磨共熔稀释后，喷雾在颗粒上混匀。 　　3.加崩解剂与润滑剂：崩解剂应先干燥过筛，在整粒时加入干颗粒中，充分混匀，且压片前应密闭防潮。适量的润滑剂应在整粒后筛入干颗粒中，混匀。 　　☆ ☆☆☆☆考点65：压片过程中可能发生的问题及解决办法 　　1.松片 　　（1）润湿剂或黏合剂品种不当或用量不足，致使压片物料细粉过多；含纤维、角质类、矿物类药量多，缺乏黏性或具有弹性，致使颗粒松散不易压片：可加入干燥黏合剂，或另选黏性较强的黏合剂及适当增加其用量重新制粒。 　　（2）颗粒过干，其弹性变形较大，压成的片子硬度差。但含水量过多，压片时易黏冲，且片剂硬度亦降低。可采用相应方法，调控颗粒中的含水量。 　　（3）药料中含挥发油、脂肪油等成分较多：若油为有效成分，可加适当的吸收剂吸油，也可制成微囊或包合物等。若油为无效成分，可用压榨法或脱脂法去除。 　　（4）制剂工艺不当：应采用新技术改进制剂工艺。 　　（5）压片时压力过小或车速过快，受压时间过短：可适当增大压力，减慢车速。 　　（6）冲头长短差异：应更换冲头。 　　（7）片剂露置过久：应在干燥、密闭条件下贮藏。 　　2.裂片：片剂受到震动或经放置后从腰间裂开称“裂片”，从顶部脱落一层称“顶裂”。 　　（1┭蛊锪舷阜酃啵蚩帕9帧⒐福辉衔搿⑵唇峋В医峋Ч螅ず霞廖唇刖迥诓恳鹆哑？刹捎糜胨善嗤拇矸椒ā?/P》 　　（2）颗粒中油类成分较多或含纤维成分较多时：可加用吸收剂或糖粉克服。 　　（3）颗粒过干或药物失去结晶水过多引起裂片：可喷洒适量稀乙醇湿润。 　　（4）冲模不合要求：可更换冲模。 　　（5）压力过大，或车速过快，颗粒中空气未逸出：可调节压力或减慢车速。 　　3.黏冲 　　（1）颗粒太潮，药物易吸湿，室内温度、湿度过高均易产生黏冲。应重新干燥颗粒，车间恒温、恒湿，保持干燥。 　　（2）润滑剂用量不足或分布不均匀，应增加用量，并充分混合。 　　（3）冲模表面粗糙或有缺损，冲头刻字（线）太深，或冲头表面不洁净。应更换冲模，并擦净冲头表面。 　　4.片重差异超限 　　（1）压片颗粒粗细相差悬殊，或颗粒流动性差，致模孔中颗粒填充量不匀等，使片重差异增大。宜筛去过多的细粉，减少粗细差异，并掌握好颗粒的干湿度，或重新制粒。 　　（2）润滑剂用量不足或混合不匀，致压片加料时颗粒的流速不一，使填充量不等，片重差异变大。应适量增加润滑剂，并充分混匀。 　　（3）两侧加料器安装高度不同，或加料器堵塞，使填充颗粒的速度不一，或下冲塞模不灵活，致颗粒填充量不一。应停机检查，调整后再压片。 　　5.崩解时间超限 　　（1）崩解剂的品种、用量及加入方法不当：应调整崩解剂品种或用量，并改进加入方法。 　　（2）黏合剂黏性太强，用量过多：应选用适宜的黏合剂或润滑剂，并调整其用量。 　　（3）颗粒粗硬，或压片压力过大：应将颗粒适当破碎或适当减少压力。 　　（4）含胶、糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿后，崩解时间均会延长。应注意贮藏条件。 　　6.变色或表面斑点 　　（1）中药浸膏制成的颗粒过硬，有色颗粒松紧不匀，或润滑剂混合不匀等：原、辅料应充分混匀，并改进制粒方法。 　　（2）挥发油分散不匀出现油斑，应增加密闭闷吸时间，或改进加入方法。 　　（3）上冲油垢过多，落入颗粒产生油点：应经常擦拭机器。 　　☆ ☆☆☆☆考点66：包糖衣操作要点及可能发生的问题与处理办法 　　1.操作要点：①必须层层充分干燥。②浆粉用量适当。③干燥温度适当，温度变化符合各工序要求。包糖衣层，锅温一般控制在40℃左右，且每次加入糖浆后，应待片面略干后再吹风（35℃）至干。 　　2.包糖衣过程中可能发生的问题与处理办法 　　（1）色泽不匀或花斑：原因在于有色糖浆用量过少又未混匀，包衣时干燥温度过高，糖晶析出过快致片面粗糙不平；衣层未干即打光；可溶性色素干燥过程中“迁移”；中药片因受潮变色。处理方法：“加厚衣层”或“加深颜色”。 　　（2）脱壳：原因在于片心本身不干；包衣时未及时充分干燥，水分进入片心；衣层与片剂膨胀系数不同。处理方法：除包衣片心干燥外，包糖衣时严格控制加料量和速度，注意干燥温度和程度。如发现脱壳，则洗除衣层重新包衣。 　　（3）片面裂纹：原因在于糖浆与滑石粉的用量不当；温度高干燥快，析出粗糖晶使片面留有裂缝；酸性药物与滑石粉中的碳酸盐反应生成二氧化碳，或糖 衣片过分干燥。处理方法：包衣时控制糖浆与滑石粉用量、干燥温度与干燥程度，使用不含碳酸盐的滑石粉，并注意贮藏温度。 　　（4）露边和高低不平：原因在于包衣物料用量不当，温度过高或吹风过早；片心形状不好，边缘太厚；包衣锅角度太小，片子在锅内下降速度太快，碰撞 滚动使棱角部分糖浆、滑石粉分布少。处理方法：调整用量，糖浆以均匀润湿片面为度，粉料以能在片面均匀黏附一层为宜；在片剂表面不见水分时再吹风，以免干 燥过快，甚至产生皱皮现象；调整衣锅至角度；露边不严重继续包数层粉衣层，以包严为止。 　　（5）黏锅：原因在于糖浆过量，或搅拌不匀，锅温较低时更易发生。处理方法：包衣操作时要搅拌均匀，糖浆浓度应恒定，用量适当，锅温不宜太低。 　　（6）糖浆不粘锅：原因在于锅壁上蜡未除尽；操作时电炉使用过早；包衣锅安装角度太小。处理办法：洗净锅壁蜡粉；采用吹热风、电炉低温等方法，使片子和锅壁均匀升温；适当调试包衣锅角度。 　　（7）打不光擦不亮：原因在于片面糖晶大而粗糙；打光的片剂过干或太湿；蜡粉受潮、用量过多。处理方法：控制好包衣条件，调整衣片干湿度和蜡粉用量。 　　☆ ☆☆考点67：薄膜衣物料 　　1.羟丙基甲基纤维素（HPMC）：常用于水溶性薄膜包衣，高黏度者用于非水溶性薄膜包衣。欧巴代（商品名0padry）即属含有HPMC的包衣材料，有胃溶、肠溶、中药防潮及最后抛光等类型。 　　2.羟丙基纤维素（HPC）：可溶于胃肠液中；黏性较大，多与其他薄膜衣料混合使用。乙基纤维素（EC）、甲基羟乙基纤维素（HMEC）等也可选作薄膜衣物料。 　　3.丙烯酸树脂Ⅳ号：为较理想的胃溶型薄膜衣材料，国外商品名为“Eudragit”有胃溶型、肠溶型、不溶型等多种型号。 　　4.苯乙烯-乙烯吡啶共聚物：适用于引湿性强的中药片。 　　5.增塑剂：常用的水溶性增塑剂有甘油、聚乙二醇、丙二醇等；非水溶性的有蓖麻油、甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯及邻苯二甲酸酯等。 　　☆ ☆☆☆考点68：油脂性基质 　　油脂性基质的特点是润滑性好、无刺激性，并能封闭皮肤表面，减少水分蒸发，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强。 　　1.油脂类：常用的有豚脂、植物油、氢化植物油等。中药油膏常用麻油与蜂蜡的熔合物为基质。 　　2.类脂类 　　（1）羊毛脂：又称无水羊毛脂，因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而有较大的吸水性，由于羊毛脂的组成与皮脂分泌物相近，故可提高软膏中药物的渗透性。 　　（2）蜂蜡：常用于调节软膏的稠度，可作为辅助乳化剂。 　　3.烃类 　　（1）凡士林：油腻性大而吸水性较差（仅能吸水5%），故不宜用于有多量渗出液的患处。但与适量的羊毛脂、鲸蜡醇或胆甾醇等合用，可增加其吸水性。 　　（2）石蜡和液状石蜡：两者主要用于调节软膏稠度，液状石蜡还可用以研磨药物粉末，使易与基质混匀。 　　4.硅酮：俗称硅油。对皮肤无刺激性，润滑而易于涂布，不妨碍皮肤的正常功能，不污染衣物，常与油脂性基质合用制成防护性软膏，用于防止水性物质及酸、碱液等的刺激或腐蚀，亦用于乳膏剂。 　　☆ ☆☆☆考点69：概述 　　1.外用膏剂系指药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗的作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用，后者亦称经皮吸收制剂（TDDS），或经皮给药系统（TTS）。 　　2.外用膏剂药物的透皮吸收及其影响因素 　　（1）药物透皮吸收过程：包括释放、穿透及吸收三个阶段。 　　（2）透皮吸收途径：外用膏剂透皮吸收的途径有完整表皮、毛囊、皮脂腺和汗管。其中，完整表皮是透皮吸收的主要途径，毛囊和汗腺在透皮吸收的初期起着重要的作用。 　　（3）影响透皮吸收的因素：①皮肤条件。②药物性质：药物必须具有适宜的油、水分配系数，即具有一定油溶性和水溶性的药物穿透作用较理想。③基质 的组成与性质：基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透、吸收，当基质pH小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时，这些药物的分子形式显著增 加而利于吸收。基质中添加表面活性剂、皮渗促进剂等附加剂能增加药物的穿透性，有利于吸收。④其他因素：外用膏剂中，药物的吸收还与药物浓度、应用面积、 应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。 　　☆☆考点70：水溶性基质 　　1.纤维素衍生物：常用甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等。 　　2.聚乙二醇（PEG）：化学性质稳定，可与多数药物配伍，不易酸败和发霉，吸湿性好，可吸收分泌液，易于洗除。药物释放和渗透较快。常以适当比 例相对分子质量在300～6000的聚乙二醇相互配合，制成稠度适宜的基质使用。但本品与苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基质过度软化，可降低酚类防腐剂的 防腐能力，长期使用可致皮肤干燥。 　　3.卡波沫：系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，商品名卡波普。无毒，无刺激性，具有溶胀与凝胶特性以及增湿、润滑能力，铺展性良好，涂用 舒适，并具有透皮促进作用，尤适于脂溢性皮炎的治疗。同时也是液体药剂良好的助悬剂、增稠剂和辅助乳化剂，还可用作黏合剂、包衣材料和缓释控释材料。 　　4.其他：主要有海藻酸钠、甘油明胶、皂土等。

请问中药制药主要学什么

中药制药主要学《中医学基础》、《中药学》、《方剂学》、《中药化学》、《中药炮制学》、《中药药理学》、《中药药剂学》、《药用植物识别技术》、《中药鉴定技术》、《中药制剂设备和车间设计》等。部分高校按以下专业方向培养：生物制药。中药制药主要研究药理学、药剂学、中药分析和制药工程等方面的基本知识和技能，进行中药材加工、中药新药研发、中药药物制备、中药制剂生产、药品质量评价、药物有效性与安全性评价等。例如：中药材的粉碎、干燥、提取，颗粒、药丸、糖浆等中药制剂的生产，中药材质量、品级的筛选评价等。中药制药专业可以在中药类企业从事中药材栽培、中药材养护、中药加工炮制、中药检测、制剂生产、中药药物制备、质量监管、中药商品购销和管理等工作，也可以在医疗机构从事中药配药、中药鉴定、中药新药研发等工作。***隐藏网址***

谈谈你对中药药剂学这门学科的认识

中药药剂学是中医药学的一门重要分支学科，主要研究中药药剂的制备、质量控制和合理应用等方面的知识。这门学科具有很强的实践性和应用性，旨在培养能够熟练掌握中药药剂学理论和技能的专门人才，为中药的研发、生产和临床应用提供支持。

中药药剂学涵盖了中药药剂的制备工艺、质量控制和储存等方面的内容。在制备工艺方面，中药药剂学涉及到各种制药工艺和设备的使用，如提取、分离、纯化、干燥、成型等。这些工艺和设备的应用需要根据中草药的性质和特点来进行选择和调整，以确保制备出的药剂具有最佳的药效和稳定性。

在质量控制方面，中药药剂学涉及到药品的标准制定、质量检验和安全性评估等方面的内容。这些工作对于保证药品的质量和安全至关重要，也是中药走向国际市场的关键环节。在储存方面，中药药剂学需要关注药品的储存条件、有效期和质量变化等方面的研究，以确保药品在使用过程中始终保持有效和安全。

中药药剂学还涉及到药剂的设计与开发。这包括根据临床需求和市场状况，设计和开发新的中药药剂。在这个过程中，中药药剂学需要与其他学科进行交叉合作，如药学、医学、生物学等。通过这种合作，可以不断推出新的、具有自主知识产权的中药新药，为人民的健康事业做出更大的贡献。

中药药剂学还关注中药药剂的合理应用。这包括药品的用法用量、不良反应和配伍禁忌等方面的内容。通过这些研究，可以更好地指导医生和患者合理使用中药药剂，避免药物的不必要浪费和风险。

中药药剂学是一门涉及面广、实践性和应用性强的学科。它不仅是中医药学的一个重要分支，也是保障人民健康事业的重要支撑。在未来的发展中，中药药剂学将继续发挥其作用，为推动中医药事业的发展和人民的健康事业做出更大的贡献。

中药药剂学——丹药

用汞及某些矿物类药物，在高温条件下经烧炼制成的不同结晶形状的无机化合物称为丹药。 　　丹的含义，在中医药书籍里的记载是不一的，但总的可以说有广义和狭义之分。其广义可包括中药药剂中广泛的丹，通常以疗效较好者称为丹。如丸剂大活络丹，小活络丹；散剂中九一丹、紫雪丹；锭剂中玉枢丹；液体制剂的化针丹、化癣丹等等。也有的以药剂色赤者为丹，如红灵丹，痧气灵丹等。医|学教育网搜集整理这种广义的丹包括的剂型多而紊乱，就上述药物的剂型而论，实际上并非属于丹药。狭义的丹药是指用汞和某些矿物药炼制的化合物。其制备方法有升法、降法和半升半降法等。 　　丹药在中国已有两千多年的历史。它是我国劳动人民长期与疾病作斗争中以及在冶炼技术的基础上发展起来的，在《周礼·天官篇》曾载：“疡医疗疡，以五毒攻之”。郑康成注谓：“今医方有五毒之药，作之，合黄渣，置石胆、丹砂、雄黄、矾石、磁石其中，烧之三日三夜，其烟上者，鸡羽扫取用以注疮，恶肉破骨则尽出也”。在秦以后，特别是魏晋南北朝，炼丹取得了突出成绩。医学`教育网搜集整理晋代名医葛洪以炼丹术著称于世，他继承了前人的理论，通过实验，总结了当时炼丹的经验，写成了《抱朴于内篇》十二卷，内著“丹砂烧之成水银，积变又还成丹砂”。前见升华技术最早始于中国，并在公元二世纪已有硫化汞制水银的记载。 　　梁代陶宏景也很善于炼丹，著有《合丹法式》等书，至明代陈实功《外科正宗》中对其丹药之组方、炼制及临床应用等有较详细的论述，为祖国医药应用化学药品奠定了基础。 　　用红升丹、白降丹等丹药治疗疮疖、痈疽、疗、瘘及骨髓炎等由古沿今仍很普遍。其特点是用量少，药效确切。可采用粉末涂于疮面，亦可制成药条、药线和外用膏剂。且廉价易得，故为历代中医而沿用。但毒性较强，只能外用，一般不可内服，并在使用上要注意剂量和部位，以免引起中毒。

中药药剂学的发展（执业药师中药药剂学辅导精华）

一、中药药剂学发展的历史回顾 　　历代主要中药剂型理论： 　　1.唐代以前 　　①商汤：伊尹首创汤剂，总结了《汤液经》——最早医`学教育网搜集整理的方剂与制药技术专著。 　　②战国：《黄帝内经》——第一部医药经典著作。 　　③秦、汉：《神农本草经》，张仲景撰写《伤寒论》、《金匮要略》。 　　④晋：葛洪，《肘后备急方》。 　　⑤梁：陶弘景，《本草经集注》。 　　2.唐代至明、清时期 　　①唐：孙思邈著《备急千金要方》和《千金翼方》，王焘著《外台秘要》，《新修本草》——是我国也是世界最早的一部全国性药典。 　　②宋、元：宋·《太平惠民和剂局方》——第一部中药制剂规范。 　　③明、清：明：朱木肃 著《普济方》，李时珍著《本草纲目》，王肯堂著《证治准绳》、陈实功著《外科正宗》； 　　清：吴谦等著《医宗金鉴》，吴尚先著《理瀹骈文》，吴鞠医`学教育网搜集整理通著《温病条辨》。 　　二、新中国成立后中药药剂学的主要成就 　　1.中药制剂的文献研究与教材建设 　　《全国中成药处方集》（1962）、八版《中国药典》、《中药制剂手册》（1965年）、《全国中成药产品目录》（1985）、《中华本草》、《中药方剂大辞典》等。 　　2.传统剂型改进与原制剂工艺优化 　　3.中药新剂型新制剂的研究开发 　　4.中药制剂基础理论的研究 　　5.中药制剂新的质量标准体系的建立 　　6.中成药现代化产业体系初步医`学教育网搜集整理形成 　　三、中药制剂新剂型新技术新辅料的研究应用现状 　　1.新剂型 　　2.新技术、新工艺 　　3.新辅料 　　甘露醇、乳糖、微晶纤维素（MC）、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、预胶化淀粉、羟丙基淀粉、聚维酮（PVP）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、羧甲基乙基纤维素、丙烯酸树脂、羧甲基纤维素钙（CMC-Ca）、羧甲基淀粉钠（CMS-Ma）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、邻苯二甲酸酯、二氧化钛、木糖醇酐单硬脂酸酯、海藻酸钠医`学教育网搜集整理、泊洛沙姆（Poloxamer）、卡波沫（又称卡波普、卡波姆，Carbomer）、氮酮（又称月桂氮酮，A-zone）、聚乙烯醇（PVA）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、β-环糊精（β-CD）、聚乙二醇（PEG）、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）等等。

中药药剂学的基本概念

这个药剂学的基本概念是：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、处方设计、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。《中药药剂学》是化学工业出版社出版的图书。可供全国高等医药院校中药学、中药制药、中药资源与开发、中草药栽培与鉴定等专业本科教学使用，也可作为从事中药生产与新药开发的人员参考书。

中药药剂学—绪论部分（考前辅导）

这一章重点掌握的内容不多，历年考题大约在1～2道题。考试的重点一般在常用的术语、药物剂型选择的原则、药典的性质及作用等。（★★重点掌握，★熟悉） 　　 一、基本概念与术语 　　 常考题型为a型题 　　 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质理控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 　　 中药药剂学是联结中医和中药的纽带与桥梁。 　　 1. 药物与药品 凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。一般可分为天然药物和人工合成药物两大类。药品则是指原料药物经过加工制成的具有一定剂型，可直接应用的成品。 ★★2.剂型 根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。剂型是药物各种应用形式的统称，如汤剂、散剂、颗粒剂、丸剂 等等 。 ★★3.制剂 根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。制剂一般指某一个具体品种，如三金片、十滴水软胶囊、复方丹参滴丸、双黄连粉针剂等。制剂有时也可以是各种剂型、各具体制剂的总称。 　　 4.中成药 指以中药材为原料，在中医药理论指导下，经药品监督管理部门批准生产的，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品，包括处方药与非处方药。 　　 5.非处方药（otc） 指无需医生处方，消费者可按药品说明书自行判断、购买和使用的药品。非处方具有应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便等特点。在正常用法和正常剂量用药时，很少出现不良反应。 　　 二、中药药剂学的发展 　　 常考题型为a型题 　　 1.《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著， 　　 2.晋代葛洪（公元261~314年）著《肘后备急方》八卷， 第一次提出“成药剂”的概念，主张批量生产贮备，供急需之用。 　　 3.唐显庆四年（公元659年）编纂并颁布的《新修本草》（又称《唐新修本草》或《唐本草》），是我国由政府颁布的第一部药典，也是世界上最早的一部全国性药典。 　 ★4.宋、元时期（公元960~1367年）， 由官方编写了《太平惠民和剂局方》，书中每方之后除详列药物及主治证外，对药物炮制、药剂制法及其检验均有较详细论述，为我国历史上由国家颁发的第一部制药规范。 　　 三、中药剂型的分类 　　 这部分内容常结合以后各章中涉及的各个剂型考，单独在绪论中考的可能性不大。 　　 药物剂型的种类繁多，剂型进行分类，目前主要有以下几种分类方法： 　　 1.按分散系统分类 　　 2.按物态分类 　3.按给药途径和方法分类 　　 4.按制法分类 　　 四、中药剂型选择的基本原则 　　 ★★常考题型为x型题 　　 1.根据防治疾病需要选择（简称为：病） 　　 2.根据药物性质选择（简称为：药） 　　 3.根据应用及贮运等要求选择（3、4简称为：五方便） 　　 4.结合生产条件选择 　　 五、药典 　　 常考题型为a型题 　　 ★★1.药典的性质与作用 药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的约束力。 　　 ★★2.中国的药典 唐显庆四年（公元659年）编纂并颁布的《新修本草》（又称《唐新修本草》或《唐本草》），是我国由政府颁布的第一部药典，也是世界上最早的一部全国性药典。 　　 《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方颁布的制剂规范，收载宋代“太平惠民和剂局”的药方，于绍兴21年（公元1151年）出书，也具有药典的性质。 　　 新中国建立以来，已颁布施行的《中华人民共和国药典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995及2000年版。其中除1953年版为一部外，其余均分为一、二两部。 　　 一部收载中药材和中药成方及单方制剂，二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品等各类制剂。《中国药典》分别由凡例、正文、附录和索引组成。凡例是使用本药典的总说明，包括药典中各种术语的含义，及其在使用时的有关规定。正文是药典的主要内容，叙述本部药典收载的所有药物和制剂。附录则是叙述本部药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸等。索引设有中文、汉语拼音、拉丁名和拉丁学名索引，以便于查阅。

中药药剂学：片剂的含义特点与分类应用

概述［片剂的含义与特点］ 　　1.片剂的含义 　　中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或赋形剂压制而成的片状剂型。供内服和外用。 　　2.片剂的特点 　　优点：①通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好；②剂量准确，片剂内药物含量差异较小；③质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可 借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小；④服用、携带、运输等较方便；⑤机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。 　　缺点：①片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度；②儿童及昏迷病人不易吞服；③含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 　　概述［片剂的分类与应用］ 　　口服片剂 　　口服片剂是应用最广泛的一类，在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。 　　（1）普通压制片（素片）：系指药物与赋形剂混合，经压制而成的片剂。一般不包衣的片剂多属此类，应用广泛。如葛根芩连片、暑症片等。 　　（2）包衣片：系指在片心（压制片）外包有衣膜的片剂。按照包衣物料或作用不同，可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。如元胡止痛片、盐酸黄连素片、痢速宁肠溶衣片等。 　　（3）咀嚼片：系指在口腔内嚼碎后咽下的片剂。适用于小儿及治疗胃部疾患。药片嚼碎后便于吞服，加速崩解，提高疗效。如干酵母片、乐得胃片等。［医学 教育网 搜集整理］ 　　（4）泡腾片：系指含有泡腾崩解剂的内服或外用片剂。泡腾片遇水可产生二氧化碳气体而使片剂快速崩解。这种片剂特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制 剂的病人。又因可以溶液形式服用，药物奏效迅速，生物利用度高，而与液体制剂相比携带更方便。如大山楂泡腾片、活血通脉泡腾片（内服）、百花泡腾片（阴道 用）等。 　　（5）分散片：系指遇水能迅速崩解形成均匀的粘性混悬液的水分散体。这种片剂的处方组成，除药物外尚含有崩解剂（如羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等）和遇水形成高粘度的溶胀辅料（如瓜耳树胶、苍耳胶、藻酸盐等）。服用方法既可如普通片那样吞服，又可放入水中迅速分散后口服，还可咀嚼或含吮。分散片具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应小等优点。目前国外已有10多个品种上市。如b.p收载了复方阿斯匹林分散片等。 　　（6）多层片：系指由两层或多层组成的片剂。各层含不同药物，或各层药物相同而辅料不同。这类片剂有两种，一种分上下两层或多层；另一种是先将一种颗粒 压成片心，再将另一种颗粒包压在片心之外，形成片中有片的结构。制成多层片的目的是：①避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化；②制成长效片剂，一层由速 效颗粒制成，另一层由缓释颗粒制成，如复方氨茶碱片；③改善片剂的外观。 　　（7）长效片：系指能使药物缓慢释放而延长作用的片剂。 　　口腔用片剂 　　（1）口含片：系指含在颊腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的压制片。口含片多用于口腔及咽喉疾患，可在局部产生较久的疗效，如消炎、消毒等。口含片比一般内服片大而硬，味可口。如四季青消炎喉片、锡类含片、复方草珊瑚含片等。 　　（2）舌下片：系指置于舌下使用的压制片。能在唾液中徐徐溶解，通过粘膜快速吸收后呈现速效作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。此外，还有一种唇颊片，将药片放在上唇与门齿牙龈一侧之间的高处，通过颊粘膜吸收，既有速效作用又有长效作用。如硝酸甘油唇颊片。 　　（3）口腔贴片：系指贴于口腔粘膜或口腔内患处，有足够粘着力，长时间固定在粘膜释药的片剂。这类片剂含有如聚羧乙烯（cvp）、羧丙基甲基纤维素、羧 甲基纤维素、羟丙基纤维素等较强粘着力的赋形剂，既对粘膜有较强的粘着力、无刺激，又能控制药物的溶出。其贴于口腔粘膜吸收快，可迅速达到治疗浓度，避开 肝脏的首过作用；用作局部治疗时剂量小，副作用少，维持药效时间长，又便于中止给药。如硝酸甘油贴片、冰硼贴片等。 　　外用片剂与其他片剂 　　1.外用片剂 　　（1）阴道用片：系指直接用于阴道的压制片。如鱼腥草素泡腾片、灭敌刚片等。 　　（2）外用溶液片： 系指加一定量的缓冲溶液或水溶解后，使成一定浓度的溶液，供外用的片剂。如供滴眼用的白内停片、供漱口用的复方硼砂漱口片等。若溶液片中药物口服有毒，应 加鲜明标记或制成异形片，以引起用者注意，如供消毒用的升汞片等。外用溶液片的组成成分必须均为可溶物。 　　2.其他片剂 　　微囊片 系指固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒，经压制而成的片剂。如牡荆油微囊片、羚羊感冒微囊片等。

2018年初级中药士《药剂学》知识：中药药剂学性质与常用术语

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　　2018年初级中药士《药剂学》知识：中药药剂学性质与常用术语

　　一、中药药剂学的含义与性质

　　中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

　　二、中药药剂学常用术语

　　1.饮片、植物油脂和提取物

　　饮片：系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

　　植物油脂和提取物：系指从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。包括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。

　　2.药物与药品

　　药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。

　　药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

　　3.剂型

　　根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。

　　4.制剂

　　根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

　　5.成方制剂

　　系指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按经药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品称为成方制剂。

　　其中单味处方者称为单味制剂。成方制剂习称中成药。

　　6.处方

　　系指医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。

　　7.非处方药

　　系指无需凭执业医生处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品(Over The counter drugs，简称OTC)。

　　8.新药

　　系指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药注册申请管理。

　　9.GMP

　　Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。